規制改革は、現代社会が直面する多くの課題を解決する鍵です。特に、米国の高額な薬価問題に対し、トランプ前政権は大胆な規制改革を断行しました。この政策は薬剤給付管理者（PBM）に焦点を当て、薬価構造に一石を投じました。つまり、この動きは多くの議論を巻き起こしたのです。
薬剤給付管理者（PBM）とは何か？
PBMは、多くの人にとって馴染みのない存在かもしれません。しかし、彼らは米国の医薬品供給システムで重要な役割を担っています。具体的には、保険会社、製薬会社、薬局の間に立つ中間業者です。
PBMの基本的な役割
PBMの主な仕事は、保険プランのために薬価を交渉することです。さらに、どの薬を保険適用にするかのリスト（フォーミュラリー）も作成します。この交渉力により、理論上は薬価を抑制する効果が期待されます。
なぜPBMが問題視されるのか
一方で、PBMのビジネスモデルは透明性に欠けるという批判があります。PBMは製薬会社からリベート（払い戻し）を受け取ります。しかし、そのリベートが消費者に還元されるとは限りません。そのため、リベートが医薬品の定価を押し上げる一因になっていると指摘されています。結果として、消費者の自己負担額は減らないのです。
トランプ政権の規制改革：具体的な内容
トランプ前大統領は、この不透明な構造にメスを入れようとしました。そのために、彼はいくつかの大統領令を発令しました。これらの規制改革は、薬価の決定プロセスを根本的に変えることを目指していました。
「最恵国待遇」条項の導入
最も注目された政策の一つが「最恵国待遇（MFN）」モデルです。これは、政府の医療保険が支払う薬価を、他の先進国の価格と同水準にするというものです。つまり、米国が不当に高い価格を支払う状況を是正する狙いがありました。この規制改革は、中間業者を排除することを目指しました。
改革が目指した透明性の向上
PBMが受け取るリベートの透明化も、改革の重要な柱でした。ある提案では、リベートを禁止し、その割引分を直接患者に還元することが求められました。しかし、このルールは複雑な業界の反対に遭い、最終的に撤回されました。それでも、この動きはPBMの慣行に対する監視を強めるきっかけとなりました。
規制改革が市場に与える影響
トランプ政権の規制改革案は、発表直後から市場に大きな影響を与えました。特に、PBM事業を手がける企業の株価は敏感に反応しました。
PBM関連企業の株価への影響
例えば、CVSヘルスやシグナといった大手企業の株価は、大統領令の発表後に下落しました。これは、投資家がPBMの収益モデルに対するリスクを感じ取ったためです。結果として、市場は規制改革の行方を固唾をのんで見守ることになりました。
製薬業界と消費者の反応
製薬業界の反応は複雑でした。一部は透明性向上を歓迎しました。一方で、政府による価格統制は研究開発への投資を妨げるとの懸念も示されました。消費者の間では、薬価引き下げへの期待が高まりました。しかし、改革が実際に自己負担額の軽減につながるかは不透明でした。
規制改革の課題と今後の展望
トランプ政権の試みは、薬価問題の複雑さを浮き彫りにしました。そして、多くの課題が残されていることも明らかになりました。この規制改革の動きは、今も続いています。
法制化の壁と訴訟
大統領令による改革は、法的な壁に直面しました。製薬業界や病院団体は、MFNモデルに対して訴訟を起こしました。結果として、裁判所はモデルの施行を差し止め、計画は停止しました。このことは、恒久的な改革には議会による法制化が不可欠であることを示しています。
バイデン政権への継続的影響
トランプ政権の政策は停止しましたが、薬価問題への関心は続いています。したがって、バイデン政権もインフレ抑制法などを通じて薬価引き下げに取り組んでいます。PBMの役割やリベートに関する議論は、今なお続いているのです。米国の規制改革の動きは、今後も注視していく必要があります。
結論として、トランプ政権によるPBMを標的とした薬価の規制改革は、米国の医療制度に大きな波紋を広げました。法的な課題で実現には至りませんでしたが、中間業者の役割や価格決定の不透明性に光を当てた点は重要です。この議論は、現在も続く薬価引き下げ努力の基礎となっています。
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